- 积分
- 69836
威望15143 威望
财富168246 拳币
贡献7679 贡献
长老
长老
一代宗师
- 积分
- 69836
- 威望
- 15143 威望
- 精华
- 40
- 财富
- 168246 拳币
- 贡献
- 7679 贡献
- 在线时间
- 4863 小时
- 注册时间
- 2009-3-19
- 最后登录
- 2025-2-7
- 居住地
- 江苏 南京
- 听众
- 19
|
楼主 |
发表于 2009-10-30 15:49:29
|
显示全部楼层
引用第3楼闲着没事于2009-10-30 12:52发表的:
德瑟
问你真事------好象疫苗不够用咋地?
甲型H1N1流感疫苗
[编辑本段]甲型H1N1流感疫苗
甲型H1N1流感疫苗甲型H1N1流感疫苗,是甲型H1N1流感(猪流感)疫苗,也叫“盼尔来福”。2009年6月8日作为中国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业,北京科兴生物制品有限公司拿到来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这意味着中国甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福”的批量生产正式启动。由美国疾病预防控制中心和英国生物制品检定所提供的,为世界卫生组织认定的甲型H1N1流感疫苗。 国庆前可批量生产。
[编辑本段]甲型H1N1流感疫苗-中国批量生产
科研人员在进行毒株种子批的制备工作
在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下,来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于8日晚送抵北京科兴。北京科兴拿到毒株后迅速启动毒株种子批制备工作。
单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。为达到疫苗的保护效果,并节省抗原,北京科兴这次甲型H1N1流感疫苗采用了佐剂疫苗的生产工艺。顺利的话第一批疫苗将在7月底生产出来。
北京科兴现有大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000万至3000万支,是我国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业。由于大流行流感疫苗的需求量巨大,北京科兴的产能难以完全满足国家和公众的需求。为给尽可能多的人群提供保护,北京科兴决定与国内几家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟,把北京科兴从2004年以来开展的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术与合作者分享,共同承担疫苗“盼尔来福”的生产。
“盼尔来福”的生产和检定将严格按照国家食品药品监管局批准的《大流行流感病毒灭活疫苗制造及检定规程》进行。国家食品药品监管局也已及时出台《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》,使疫苗合作生产有法可依,保证疫苗的生产科学、依法、有序、高效地进行,保证疫苗使用的安全性。
北京科兴公司一直致力于人用疫苗及相关产品的研发、生产及销售。目前上市产品包括甲型肝灭活疫苗“孩尔来福”,甲乙型肝炎联合疫苗“倍尔来福”等。
[编辑本段]甲型H1N1流感疫苗-生产资质企业
科研人员在进行毒株种子批的制备工作
世界卫生组织目前尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感作出判断。国家食品药品监管局有关部门负责人8日表示,中国11家流感疫苗生产企业,无论是否具备大流行流感疫苗生产资质,均可申请甲型H1N1流感疫苗的研制与生产。
中国有11家季节性流感疫苗生产企业,其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章当日在国家食品药品监管局例行新闻发布会上透露,截至目前,华兰生物工程股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司等四五家企业已经从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株,估计在本周内所有申请索要这一毒株的国内企业都将获得相应的毒株。11家企业如果都获得了毒株,都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制生产,就是说它可以申报做这个疫苗。
甲型流感疫苗适应人群
根据目前的资料,疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。优先考虑的人群为:关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定。卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展,适时提出该人群的疫苗使用意见。
甲型流感疫苗禁用人群
(1)对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;(3)格林巴利综合征患者;(4)未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;(5)严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;(6)年龄小于3岁者;(7)医生认为不适合接种的其他人员。 |
|