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人生入戏

甲型H1N1疫苗的制造过程

“种”在鸡蛋里的疫苗

这些是美国海兰白鸡所生的鸡蛋。一排排鸡蛋以横6只、竖6只地排成方形，整齐地叠放起来。
      这种鸡蛋的外壳色泽白得像瓷器，光洁无瑕，个头全都一般大，比普通鸡蛋稍大。这些鸡蛋是被拿来接种病毒用的，它们的作用，相当于甲流病毒的“孵化场”。“它们多是由出生30周至56 周的鸡生的受精蛋，孵化10 天才能用于接种病毒。”这些母鸡的饲养有严格的要求，必须是笼养在清洁的隔离鸡舍内，就连吃的饲料也是纯天然的特殊饲料，这样产出来的鸡胚蛋才能符合疫苗的生产要求。
      疫苗生产的第一道环节，是检查这些鸡胚。一间20 多平方米的漆黑暗室内，3 位操作人员正拿着电吹风形状的照蛋器照射鸡蛋。在检查鸡胚的时候， “海兰白”品种的好处清晰可见。“普通红壳蛋会影响灯检观察，只有通体白色的蛋，是最适合观察的。”工作人员介绍说。透过微微泛红的亮光，记者可以清晰地看到蛋壳里鸡胚血管。一位工作人员熟练地将手电筒在蛋壳上方移动，双眼一眨不眨，盯着蛋壳的变化，遇到那些血管丰富饱满的鸡胚，就会挑出来以备使用；偶尔碰上几个血管模糊，或根本看不出血管的弱胚、死胚，便眼明手快地挑出来，扔进废蛋桶。
      检查合格的鸡胚经过消毒进入生产线：一条长约7－ 8 米的传输带上，架着一个透明的玻璃罩子。消毒胚蛋被传输到接种工位，每处工位含有36个打孔接种针和纵横交错的胶管，胶管内流淌着乳白色的液体。这些液体，就是被稀释过的甲型N1H1 流感病毒毒种液。每当36颗鸡蛋传送到接种工位下方，只听“咔嚓”一声，胶管底端的36 个接种针头直接刺穿蛋壳，就像打针一下，把甲型N1H1 流感病毒注射进鸡胚中。
      据悉，上面所用的甲型N1H1 流感病毒“原始种子”来自世界卫生组织下属英国HIBSC 公司。6 月18 日，两支“ 毒种”由专业公司从英国空运过来，每支仅0.25 毫升，在旅途中一直置放在冻存管中。拿到“毒种”后，上生所的工作人员立即将它们制备成工作种子批，稀释后装入自动接种机，开始接种工作。
      在传输带的另一头，记者看到所有的鸡蛋都带有一个针眼大小的小洞。病毒注射在鸡胚的尿囊腔内，里面充满了鸡胚的尿囊液。这些尿囊液中含有丰富的敏感细胞，供流感病毒增殖。紧接着，被“接种”过的鸡胚蛋将被采用人工孵化的方式，在一间密闭、无菌、恒温的房间孕育病毒，50 至60 小时之后，一颗颗“甲流毒蛋”诞生了。

日产甲流疫苗7 万余支
      记者在收获生产线上看到，36 个鸡胚蛋的顶壳被同时削掉，露出淡酒红色的鸡胚液体，与之对应的36 根收获针头探入尿囊腔内，将尿囊液抽取出来，再通过几根管道吸到无菌罐内，病毒收获就完成了。
      病毒收获液含有很多杂质，比如鸡胚中的卵清蛋白等。在另外一间生产车间，记者看到三个类似家用洗衣机大小的机器，收获液在其中经过透析浓缩、过滤、离心等物理方式，得以纯化。纯化后的病毒收获液离疫苗仅“一步之遥”，还需要往其中加入裂解剂，去除病毒的致病力，保留有效部分，生产人员称这个步骤为“灭活裂解”。
      它的生产车间位于中心最高等级的实验室，进入的话需要穿着第三套隔离服， 但不向非工作人员开放。“裂解的过程，就是让病毒失去活性、分裂病毒的过程，我们只需要其中的血凝素。”灭活裂解的原理虽简单，其实是一道非常复杂的工艺。其中加入多少裂解剂才能使其失去致病力，这很有讲究。与此同时，工作人员还需对病毒灭活裂解液进行再纯化，避免杂质使人体产生不良反应。
      “杂质残留越少，疫苗安全性越高，效果也越好。”
      尽管没能看到提取疫苗原液最机密的部分，记者仍有幸看到了存贮在冷冻冰箱内的疫苗原液。那是这所生物制品中心的宝贝，每天耗费5.4 万个鸡蛋，只能生产出3000 毫升的原液。记者看到的原液，犹如乳白色的牛奶一般，与下面摆放的未纯化的黄色液体形成鲜明对比。
      纯化后的疫苗原液就像刚酿出的白酒，度数高，很纯，但不太适合使用，必须加入水和其他东西勾兑到一定度数。疫苗原液也需要加入缓冲液稀释和佐剂“勾兑”到适合的浓度。“通常，每天产生的3000 毫升疫苗原液，可以生产7 万多支疫苗。”